Основные понятия и положения математической статистики.

     При процедуре контроля качества используются следующие понятия теории ошибок измерений и математической статистики: 

ТОЧНОСТЬ - качество, которое отражает близость результата к истинному значению измеряемой величины. Высокая точность свидетельствует о малых погрешностях всех видов. Для контроля точности используется промышленный, сертифицированный контрольный материал с известным содержанием исследуемых аналитов. Контроль точности проводится:

- при внедрении в лаборатории нового метода

- при внедрении в лаборатории нового прибора

- при работе с новой партией реактивов

- как один из начальных этапов контроля качества

 ПОГРЕШНОСТЬ ИЗМЕРЕНИя - разность между результатом измерения и истинным значением измеряемой величины.

СИСТЕМАТИЧЕСКАЯ ПОГРЕШНОСТЬ - это смещение между средним значением повторных определений одной и той же величины относительно истинного значения. Систематические погрешности могут быть методические, оперативные и индивидуальные.

 ПРАВИЛЬНОСТЬ- качество измерений, отражающее близость к нулю систематических погрешностей в их результатах. Правильность (В) характеризуется величиной отклонения среднего значения нескольких измерений контрольного материала от «истинного» значения в данном случае  от установленного значения.

СМЕЩЕНИЕ (СДВИГ) - характеристика правильности измерений, определяемая как разность между средним значением результатов повторных измерений контрольного материала (пробы) и установленным значением измеряемого показателя; выражается в процентах (В%)

В(%) = Хср - Сатт / Сатт

 Где: Хср - среднее значение

        Сатт – аттестованное (установленное) значение в исследуемом материале

       СЛУЧАЙНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ – составляющая погрешности измерения, изменяющаяся случайным образом при повторных измерениях одной и той же величины.

 АНАЛИТИЧЕСКАЯ СЕРИЯ – совокупность измерений лабораторного показателя выполненных единовременно в одних и тех же условиях без перенастройки и калибровки аналитической системы.

  ВНУТРИСЕРИЙНАЯ ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ (СХОДИМОСТЬ) -  качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях (в одной и той же аналитической серии). Для контроля сходимости не менее 10 раз исследуют контрольный материал в одной серии. В данном случае контрольные результаты сравнивают между собой, а не истинной величиной. Контроль сходимости проводят:

- на начальных этапах контроля качества

- при внедрении новых методик

- при проведении контроля качества  раз в квартал

 МЕЖСЕРИЙНАЯ ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ- качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в различных условиях (в разных аналитических сериях).

 ОБЩАЯ ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ – качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов всех измерений (определяется внутрисерийной и межсерийной воспроизводимостью). Воспроизводимость отражает разброс результатов повторных измерений одной и той же пробы, вызванный случайными ошибками. Различают воспроизводимость в серии, во времени и межлабораторную. Численной мерой воспроизводимости является среднеквадратическое отклонение (S) и коэффициент вариации (CV%)

Чем больше среднеквадратическое отклонение, тем больше случайная ошибка, т.е. хуже воспроизводимость измерений, и тем больший разброс может получаться между результатами повторных измерений одной и той же пробы.

ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ- понятие, обратное воспроизводимости- это мера различий результатов измерений.

УСТАНОВЛЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ- значение определяемого показателя, указываемое изготовителем контрольного материала в паспорте.

ГРУБЫЕ ПОГРЕШНОСТИ – это ошибки, которые выходят за пределы 2S (пояснение далее в тексте).

КОЭФФИЦИЕНТ ВАРИАЦИИ (СV%) – характеристика воспроизводимости измерений, определяемое как стандартное отклонение, выраженное в процентах от среднего значения.

CV% = S / Xср х 100%

 Где: CV% - коэффициент вариации в %

         S - среднеквадратичная ошибка

         Хср - среднее значение

СРЕДНЕКВАДРАТИЧЕСКОЕ ОТКЛОНЕНИЕ (S) – численная мера воспроизводимости.

 ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ – это способность метода выявлять наименьшее различие между двумя значениями концентрации вещества.

ПРЕДЕЛ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ – показывает концентрацию исследуемого вещества, которая соответствует наименьшему результату измерения, но ещё отличному от показаний холостой пробы.

СПЕЦИФИЧНОСТЬ – свойство метода качественно и количественно обнаруживать одно и тоже соединение.

ЛИНЕЙНОСТЬ- характеристика калибровочного графика, отражающая пропорциональную зависимость (аналитический диапазон).